Détectez vos écarts avant l’inspection
L’IA confronte vos procédures, déviations et CAPA aux exigences BPF : chaque écart est justifié et traçable.
- Résultat en minutes
- Chaque écart sourcé
- Validation humaine
- ✓
15Couvertes
Exigences entièrement couvertes
- −
6Partielles
Exigences partiellement couvertes
- ✕
3Non identifiées
Exigences non couvertes
Illustration — valeurs d’exemple
Le constat
La revue documentaire mobilise vos experts sur la lecture, pas sur les écarts
Avant chaque audit ou inspection BPF, les équipes qualité passent des heures à croiser leurs procédures, déviations et CAPA avec les exigences du référentiel. C’est un travail long, répétitif et difficile à tracer.
Enti Win automatise cette lecture croisée. L’objectif n’est pas de remplacer l’expert qualité, mais de lui faire gagner du temps pour qu’il se concentre sur les écarts qui comptent.
Comment ça marche
Trois étapes, de vos documents au plan d’action
1. Déposez vos documents
Procédures, déviations, CAPA… au format PDF, Word ou Excel. Vos fichiers restent confidentiels.
2. L’IA confronte les exigences
Chaque exigence du référentiel est vérifiée dans vos documents, passage par passage.
3. Décidez, preuves à l’appui
Écarts, preuves et plan d’action priorisé : un rapport que vos experts n’ont plus qu’à valider.
Le parcours sur la plateforme
Un parcours guidé en 4 étapes
De l’organisation au rapport, l’utilisateur garde la main à chaque étape et valide les thèmes détectés avant l’analyse.
- 1
Documents
Renseignez votre organisation puis chargez vos fichiers (PDF, DOCX, XLSX).
- 2
Thèmes détectés
L’IA identifie les thèmes BPF couverts par vos documents. Vous les vérifiez avant de lancer l’analyse.
- 3
Analyse IA
Chaque exigence du référentiel est confrontée au contenu de vos documents.
- 4
Rapport
Exigences couvertes, partielles ou non identifiées, avec l’extrait source de chaque conclusion.
Ce que fait l’IA pendant la détection des thèmes
Généralement 2 à 5 minutes selon le volume de documents.
- Préparation
- Extraction des documents
- Analyse des éléments visuels
- Consolidation
- Détection des thèmes
Le contenu est ensuite rapproché du référentiel GMP / BPF sélectionné.
Documents pris en charge
Vos documents qualité, tels qu’ils sont
- Procédure de gestion des déviations
- Procédure CAPA
- Formulaire ou modèle de déviation
- Procédure de Change Control
- SOP approuvée
- Rapport d’audit
- Réclamation qualité
- Rapport APR / PQR
Le rapport
Une vision claire de votre conformité
Couvertes
L’exigence est entièrement traitée dans vos documents.
Partielles
L’exigence est abordée, mais incomplètement.
Non identifiées
Aucun élément ne couvre l’exigence : un écart à traiter.
Chaque résultat est accompagné de l’extrait source et d’un plan d’action priorisé.
Nos principes
Une IA au service de l’expert qualité
La décision reste humaine
Analyse assistée par IA, jamais autonome : l’expert qualité valide chaque conclusion.
Résultats justifiés
Chaque conclusion cite l’extrait source du document concerné.
Confidentialité
Vos documents ne sont pas réutilisés pour entraîner de modèle.
Traçabilité
Version du référentiel, horodatage et historique des analyses conservés.
Pour qui ?
Pensé pour l’industrie pharmaceutique africaine et méditerranéenne
Enti Win s’adresse aux équipes qui préparent des audits, des inspections réglementaires ou des revues documentaires périodiques.
- Assurance qualité (QA)
- Contrôle qualité (QC)
- Affaires réglementaires
- Responsables conformité & audit
Une solution Industry X.0
Envie de tester sur un de vos documents ?
Lancez votre première analyse en quelques minutes. Un aperçu du résultat s’affiche immédiatement, et le rapport complet est accessible en ligne.